• 7月
  • 2018年
  • [行业动态] 两票制最新政策
  • 一、全国各省跟进情况 2017 年年初, 国家出台《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见( 试行)》,提出争取到2018 年全国全面推开两票制。截至到目前为止,全国31省两票制实施时间均已明确。(文中的“两票制”指药品两票制)附全国各省药品两票制推进时间图(耗材两票制推进图可见下文): 截止到目前为止,21省(福建、安徽、青海、重庆…
  • 7月
  • 2018年
  • [行业动态] 让药品更好地救人是医药代表的使命和归宿
  • 近日,国家食药监总局、国家卫计委联合发布《医药代表登记备案管理办法( 试行)( 征求意见稿)》,明确了医药代表不得承担药品销售任务,医药代表未经备案不得在医疗机构内部开展学术推广等相关活动。现实中,人们一提到医药代表,往往会联想到药品回扣。对这个贴上灰色标签的职业来说,征求意见稿的出台可谓顺应期待,将助推医药代表回归职业本位。 医药代表, 是在上世纪80年代,随着外资药企的进入…
  • 6月
  • 2018年
  • [行业动态] 云南国际医疗健康城等多个项目建设正加速推进
  • 2018年6月11日,记者从发布会上获悉,2017年,云南省生物医药和大健康产业实现主营业务收入约2555亿元,同比增长约11.88%,完成产业发展规划中确定的2400亿元发展目标。 云南省科技厅党组书记李松林介绍,去年云南省生物医药和大健康产业实现增加值1001.5亿元,同比增长14.73%。其中,生物技术药、提取物、保健品发展迅速,主营业务收入分别增长约137%、45%…
  • 6月
  • 2018年
  • [行业动态] “GMP 飞检”成为政府常态化监管方式的思考
  • 一、取消GMP 认证,似乎已经顺理成章 近年,取消GMP 认证的呼声断断续续,最近再次掀起热议。 2017 年11 月总局已在《药品管理法修正案》(草案送审稿)中明确取消了药品生产质量管理规范(GMP) 认证、目前,草案送审稿已按程序提请国务院报请全国人大常委会审议。可见取消GMP 认证,似乎已经没有悬念了。 二、同仁别高兴,监管趋严不会变 …
  • 6月
  • 2018年
  • [行业动态] 2018 年中国医药市场的变革
  • 一、部分没有竞争力的中小型医药工业企业主动放弃药品生产,或转型大健康产品市场,或关停并转,在2018 年乃至于未来几年将成为一种常态。 最近有不少媒体进行预测,我国有1/3 的医药企业将要关闭,中小型医药工业企业由于资金、技术、研发、团队等方面的种种限制,很难在目前激烈的竞争中脱颖而出,加之国家一系列的高压举措,更让缺乏市场竞争力的中小型医药工业企业惶惶不可终日。 …
  • 6月
  • 2018年
  • [行业动态] 近90%中成药面临修改说明书
  • 12 月25 日,CFDA 发布《中成药规格表述技术指导原则的通告》,该通告显示:近90% 的中药文号在说明书【规格】项下并没有标示单剂量药品的含药量,而是以重量、装量等来标示规格,不符合药品规格应该具备的内容。 CFDA 要求,上述技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药、属于国家食品药品监督管理总局审批的上市后变更补充申请,均应根据此技术指导原则的要求规范表述中成…
  • 10月
  • 2016年
  • [行业动态] 解析《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》
  •     7月25日,国家发改委发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》中明确指出,充分利用省级药品集中采购平台信息资源,构建全国药品信息平台,建立信息共享和反馈追溯机制,并禁止医疗机构限制处方外流。    该《方案》不仅在国家层面为医药产业改革指明了方向,更为关键的是,将每一步的工作细化到各个部门,结束了多年以来医改“九龙治水”的局面。文件传达的信息更是行业内值得关注的焦点。…
  • 10月
  • 2016年
  • [行业动态] 高质量和好疗效的药品将会是企业生存保障
  •     正如我们所见,在2016年过去的几个月里,GLP核查、一致性评价、新GMP和GSP飞检、招标限价、品规限制、营改增、辅助用药和重点监控等一系列限制性政策和措施继续深入,医药企业的涟漪是一波接一波,从年初持续到现在,就没有安静过。多家大小企业纷纷落马,GMP证书的收回已成了家常便饭,有的企业还要承受巨大金额的罚款,甚至被立案查处。据不完全统计,今年上半年,全国共收回69家药企共71张药品GM…
  • 10月
  • 2016年
  • [行业动态] 环保工作中危险废物管理知识
  •     为保护和改善环境,防止污染和其他公害,保障公众健康,推进生态文明建设,促进经济可持续发展,我国新《环境保护法》于2015年1月1日起颁布实施。    公司新厂在环保设备设施方面,投入大量资金,采取能源节约和循环利用资源,使经济发展与环境保护协调。为防治危险废物污染环境,保障员工身体健康,维护生态安全,促进公司经济持续发展。根据《环保法》、《固废法》等法律法规简要介绍、了解、学习一些日常工作…
  • 10月
  • 2016年
  • [行业动态] 药物溶出度仪机械验证指导原则
  •     仿制药一致性评价是近年来制药行业关注的热点之一,国家食品药品监督管理总局根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,2016年4月28日国家食品药品监督管理总局发布了《药物溶出度仪机械验证指导原则》(2016年第78号)…
  • 8月
  • 2016年
  • [行业动态] OTC做大的3个必备因素
  •     OTC市场与OTC产品营销发展到现在,终端、渠道、品牌、产品的竞争都已经达到了一个全新的阶段和全新的高度,市场环境与10年前已经完全不可同日而语。未来一段时间,一个OTC产品要成功上市与做大规模,必须具备3个新的要素。     产品力不是唯一:产品力、独家、高毛利是未来OTC产品成功必须具备的要素。     产品力品质和疗效是第一位,产品必须品质好、疗效确切,否则,什么方法都无法…
  • 8月
  • 2016年
  • [行业动态] 2016年出台的新政策有哪些?这些新政将影响你我生活
  • 住房:     适当降低商品房的价格     根据中央经济工作会议精神,鼓励房地产开发企业顺应市场规律调整营销策略,适当降低商品房价格。     要取消过时的限制性措施    中央经济工作会议提出,化解房地产库存。要取消过时的限制性措施。     把公租房扩大到非户籍人口    明确深化性住房制度改革方向,以满足新市民住房需求为主要出发点,以建立购租并举的住房制度为主要方向,把公租房扩大到非…
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